医療機器のクラス分け 「医療機器とは？」のページで医療機器には多種多様なものがあることを説明しました。 これら医療機器を分類する方法として、国際的に共通な考え方として定められているのが、リスクの程度による分け方で、「クラス分類」といいます。
医療機器データベースに関する対応については、以下のとおりとさせていただきます。 ご利用の皆様にはご迷惑をおかけいたしますが、よろしくご理解くださいますようお願い申し上げます。 医療機器の概要.
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830 管理，補助的経済活動を行う事業所（83医療業） 8300 主として管理事務を行う本社等; 8309 その他の管理，補助的経済活動を行う事業所; 831 病院
ポイント →厚生労働省から「通達」されるクラス分類についての改正内容は、"都道府県の保健局hp"などでみられることが多い。 →改正内容を反映した内容は、本またはオンライン等のデータベースが利用できる。 →本は、"医療機器の一般的名称と分類"がある。
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医療機器には血圧計や体温計といった見るからに機器であるもの以外に、特定保険医療材料も含まれますので注意が必要です。 例えば、インスリンの注射針は管理医療機器に該当し、届出を出している店舗でしか扱うことができません。
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＜項目一覧へ＞ 大分類 p 医療，福祉 説明及び内容例示（pdf：30kb） 中分類 83 医療業. 高度管理医療機器については総合機構の審査が行われますが、認証基準が規定されている場合（注）は第三者認証機関による認証が行われます。 さらに、pmdaでは、他の視点でも医療機器を分類しています。 それは、新しい医療機器なのか？ 医療機器一覧 ～ 眼科診療所、クリニックの開業をご検討されていらっしゃる方へ ～ お探しの眼科医療機器を分類別・メーカー別に検索することが出来ます。 お探しの眼科医療機器を分類別・メーカー別に検索することが出来ます。 日本の薬事法では、人体に与えるリスクの程度によって医療機器を分類し、この分類によって規制を変える仕組みを取り入れています。医療機器の登録・認証・承認申請および薬事コンサルティングは、長年の薬事業務経験者を有するバイオメディカルグループにお任せください。
このサイトは、専門医療機器を正しくご使用いただくため、それらの製品に関する情報を医療関係者（医師・薬剤師、視能訓練士、臨床工学技士、臨床検査技師、看護師等）の皆様に提供することを目的としたものです。日本国外の医療関係者および一般の皆様に対する情報提供を目的としたものではございませんので、ご理解のほどお願い申し上げます。