そのため、美容効果の高い化粧品として、国内でも人気になったりするわけです。 しかし、美容効果が強い成分が入った化粧品の安全性は大丈夫なのでしょうか？ 強い成分ということは、そのぶん副作用が生じるリスクも高い ということです。 台湾における化粧品の輸入についてはfdaの「化粧品衛生安全管理法」に規定されています。輸入化粧品は含有成分等の区別により検査申請が3種類に分かれています。各化粧品の検査に必要な書類は以下の通 … 品名 台湾進出時には、先ず日本国内で公証人役場と台湾駐日代表の書類認証が必要です。 Copyright © SABC INTERNATIONAL CORPORATION.All Rights Reserved. Administration）に提出し、同機関より検査免除が公告（認可公文書取得）された場合は申請不要です。 台湾は日本と互恵待遇関係にあるため、輸入関税は「税関輸入税則資料」第1欄の税率が適用されます。税率はHSコード3303から3306は0％、HSコード3307が5％。また、関税以外に営業税（日本の消費税に相当）5％が徴収されます。台湾輸入時に輸入総額に対して営業税5％を納付しなければなりません。 （商品説明書は中国語繁体字が必須です）1. 「職業安全衛生法（労働部所管、2015年1月1日施行）」および「毒性化学物質管理法（環境保護署所管、2014年12月11日施行）」により、台湾で新規化学物質を製造／輸入する場合は、新規化学物質の台湾域内の製造者または輸入者は当局への登録が必要です。 Administration/以下FDA）「化粧品衛生安全管理法」に規定された輸入許可を取得している必要があり、台湾での販売においては、中国語表示ラベル、中国語（繁体字）商品説明書あるいは包装上に記載すべき項目が定められています。 日本化粧品の輸出にあたっては、台湾での輸入業者が事前に輸入許可を取得する必要があります。 台湾における化粧品の輸入についてはFDAの「化粧品衛生安全管理法」に規定されています。輸入化粧品は含有成分等の区別により検査申請が3種類に分かれています。各化粧品の検査に必要な書類は以下の通りです。 ① 毒物、劇物あるいは医薬品成分を含む化粧品（含薬化粧品）を輸入する場合 ＜必要書類＞h. 台湾における、化粧品管理に関わる法規制である「化粧品衛生管理条例」は、大改正が行われ、新たに「化粧品衛生安全管理法」（2018年5月2日に公布）として、今月こと2019年7月1日に施行された。改正に伴い、業界側で必要な準備もあるため、一部の条文について準備期間が設けられた。このたびの新法につき、かなり注目すべき変革がいくつもあるため、下記のように案内する。一、 化粧品の品目を増設一般的によく知られている化粧品の他、シャンプー、ボディソープ、石鹸なども、旧条例の化粧品に含まれているが、新法により、さらに薬用成分が入っていない歯磨き粉と、マウスウォッシュも品目に増設された。この条項は、2020年7月1日施行予定である。二、 製品情報登録システムをスタート（略稱、PIF制度）化粧品の品質管理のため、欧州連合の関連法律を参考して、下記の製品情報登録制度を設けた。主務官庁である台湾衛生福利部（以下は、「衛福部」と称す）の別途に定めている化粧品の種類、またはある程度の規模である製造、輸入業者に対し、製品を市場に導入する前に、完備な製品情報データを用意し、WEB製品情報登録システムに登録を済ませておかなければいけないという規定が盛り込まれている。製品情報データの内訳には、製品の基本的な情報、安全性評価資料、製造工程、「化粧品優良製造規範」（以下は化粧品GMPと称す）に合致する宣誓及び、化粧品機能性テストの資料等がある。三、 化粧品の品質を向上させる旧条例時代でも、新法時代においても、化粧品製造所（包装、加工、分けて包装する等も含まれる）の構造設備は、衛福部が定めた基準に適合しなければならない。今回の法改正では、世界各国の化粧品管理通則及び世界的な立法の傾向に鑑み、化粧品の製造品質を確保するために、衛福部が別途に定めている種類の化粧品製造についても、「化粧品GMP」に適合しなければならないと明文規定されている。この他、監督のために、製造所に薬剤師または、化粧品専門技術者を配置しなければならないという規定が増設されている。四、 承認登記制を廃止することを目指す今回の法改正で、「薬用化粧品」（例えばカラー剤やパーマ剤）は「特定用途化粧品」と改められた。この「特定用途化粧品」の市販を開始する前に、予め管轄官庁に検査を申し込み、その承認登記を受けなければいけないと新法でも旧条例を踏襲して規定されているが、今日化粧品の管理について、世界的の多くは、市販前承認体制ではなく、市販後監督体制(post-market surveillance)を採っていることに鑑み、尚且つ前記のPIF制度及び及化粧品GMP制度の実施に合わせることを踏まえ、承認登記制は、5年後（2024年7月1日）以降に取りやめるという明記がなされた。五、 表示すべき事項をさらに明確的に旧条例時代に、製造業者、或いは輸入業者の氏名又は名称及び所在地を表示すべきであると規定されていたが、新法において、「製造業者、或いは輸入者の氏名又は名称、所在地及び電話番号、乃至輸入の原産地（国）」等を表示すべきであると規定されている。更に、化粧品製造所の名称及び所在地も、前記の製品情報登録システムの登録項目とされている。六、 化粧品広告は事後規制へ転換旧条例時代において、化粧品の広告規制は、「事前」の主務官庁承認制を採っていた。しかしながら2017年に、台湾で違憲審査を担う裁判機関である「司法院大法官」は、第744号憲法解釈文（中国語「釈字７４４号解釈」）をもって、事前規制を違憲であると判断したため、この度は解釈文に沿って改正された。しかも、台湾政府の統計データによると、「事前」の承認制をもって規制違反を防ごうとしてきたが、やはり違反事例は後を絶たず、思わしい効果が出なかった。したがって、今回の新法は、広告の「事後」規制及び取り締まりの強化への転換を図った。 1.2 1.2.2 ミドル市場の拡大 4 ; 第1章 1. その他、台湾の衛生福利部食品薬物管理署（FDA）が指定する関連書類を揃えること。 毒物、劇物あるいは医薬品成分を含む化粧品（含薬化粧品）と化粧品用色素の輸入許可証の有効期限は5年です。輸入許可を延長する場合、満期前3ヶ月以内に申請書および従来の許可証を持参の上、中央衛生主管機関へ検査の申請を行い、当局により許可された場合、従来の許可証に延長期限（4年間）が記入され、引き続き同許可証を使用することができます。また満期後も延長申請を行わなかった、あるいは許可されなかった場合、従来の許可証は自動的に失効となります。 ただし、「化粧品衛生安全管理法」2019年（民国108 年）7 月1日から実施され含薬化粧品から特定用途化粧品に変更されました。2024年（民国113 年）7月1日までに、含薬化粧品として許可証を申請しなければなりません（新規或いは更新にすべて適応しますので、有効期限は2024年6月30日となります）。2024年（民国113 年） 7 月 1 日から許可証は廃止されます。規定では特定用途化粧品製造或いは台湾の輸入業者から下記通りの手続きをすることで販売開始となります。 原材料の名称、成分、色素名、その用途を記入した申請書、ラベル、商品説明書および関連証書、審査費を台湾の衛生福利部食品薬物管理署（FDA：Food and Drug. 台湾化粧品規制 (改正化粧品安全衛生管理条例) の詳細 ; 東アジア3ヵ国での主たる規制項目の詳細と対応ポイントや今後の展開; プログラム 化粧品規制の整備・見直しが継続的に行われている。本セミナーでは現在の日本化粧品業界の主要な輸出相手国である東アジア3 ヒノキチオールという化粧品成分をご存知でしょうか？ヒノキチオールは、タイワンヒノキの精油から発見された抗菌力のある成分です。また、消炎効果とメラニンの抑制作用があることもわかっています。しかし、一部では安全性の問題を指摘されることも。この記事では、ヒノキチオールの特性や効果、安全性について詳しくご紹介します。また、どんな化粧品に配合されるのかを取り上げます。さらに、おすすめのヒノキチオール配合のエイジングケア保湿クリームをご紹介します。読みたいところから読める目次ヒノキチオールは、ヒノキアスナロ（青森ヒバ）や台湾ヒノキに多く含まれる成分です。しかし、日本の檜にはほとんど含まれません。ヒノキチオールは、とても抗菌力が強いことからまた、歯周病治療剤などの医薬品としても使われたり、口腔内の殺菌を期待して歯周病向けの歯磨き粉にも配合されることがあります。一方、ヒノキチオールは、一部で発がん性のリスクも指摘されています。はたして、ヒノキチオールはそんなリスクのある危険な成分なのでしょうか？化粧品を上手に使ってなどが気になる方は、ぜひ、続きをチェックしてくださいね。＜オススメのヒノキチオール配合化粧品なら＞＊ヒノキチオールは、1936年に台北帝国大学（現 国立台湾大学）の野副鉄男（のぞえ てつお）教授によって、タイワンヒノキの精油から発見された成分です。その時点で名前がありませんでしたが、ヒノキに因んで「ヒノキチオール」と命名されました。ヒノキチオールは、自然界には存在しないといわれてきた7角形の分子構造を持つ化合物で、当時はとても注目を浴びました。その後、さらに研究が進み、1950年代になると工業的な抽出が始まります。ヒノキチオールには、優れた抗菌力があることから、医薬品や医薬部外品、化粧品の成分として配合されるようになったのです。そして、今では皮膚の傷の収れん作用や細胞の増強作用、さらにはまた、経口の安全性にも問題がないとの判断から、1989年には食品添加物としての使用も承認されています。このようにヒノキチオールは、その発見・命名から80年以上経過した今も、私たちの生活のさまざまな場面で役立っているのです。ヒノキチオールは、ヒノキ科植物タイワンヒノキや青森ヒバの樹皮などから抽出される成分です。白色または黄色の粉末で、また、独特の香りがあります。殺菌力・抗菌力が強いことから、防腐効果を得るために化粧品や医薬部外品に配合されます。他にも、消炎作用や皮膚の傷の収れん作用、メラニンの抑制作用なども認められています。ヒノキチオールは、化粧品成分としてのヒノキチオールは、医薬品としても承認されている成分です。植物から得られる精油には刺激性がありますが、化粧品成分として使われるヒノキチオールの濃度では、安全性に問題はないと考えられています。いくつかの試験データからは、化粧品や医薬部外品に配合する範囲の濃度では、皮膚刺激性や毒性はほとんどなく、アレルギーの報告もないことがわかっています。したがって、基本的には安全性の高い成分です。だから、また、ヒノキチオールは、ヒノキのそのため、しかし、誰にでも100％安全とは言えません。人によっては、赤みがでたり、つまり、だから、お肌が弱いなどで気になる方は、パッチテストをすることをおすすめします。結論から言えば、ヒノキチオールに発がん性は認められていません。しかし、ヒノキチオールの安全性のリスクが指摘され、催奇形性（さいきけいせい）の可能性を示唆する学術論文があります。催奇形性とは、医薬品の副作用などでよく使う用語で、「ある物質が動物や人などが生まれてくる段階、つまり、胎児の発生段階において奇形を生じさせるはたらき」のことです。実は、ヒノキチオールには、催奇形性が認められています。ただし、その力がはたらくのは、人間で言えば体重の20％近くの量を摂った場合と理論的な計算がなされています。例えば、体重50kgの人が、10kg近くのヒノキチオールを摂った場合に、催奇性がはたらくのです。この用量を摂ることは現実的にはあり得ないことです。化粧品で定められたヒノキチオールの配合濃度は、0.1％が上限です。したがって、通常使用する濃度では、催奇形性のリスクはないと考えられます。ヒノキチオールには、黄色ブドウ球菌や大腸菌、緑膿菌などの細菌に抗菌力があることが明らかになっています。この効果によって、医薬品や医薬部外品、化粧品の防腐剤として使われます。また、ヒノキチオールには、頭皮に浸透して毛母細胞の新陳代謝を助ける働きがあります。そのため、毛根の栄養補給を活発にすることで、育毛をサポートすることが期待できます。ヒノキチオールには、そのため、過剰なヒノキチオールは、現時点ではしたがって、今後の研究や開発の進展によっては、美白成分として認められる可能性もあります。ヒノキチオールは、今ではさまざまな化粧品に配合されます。また、独特の香りがあることから香料としても使われます。さらに、ヒノキチオール配合のオススメの私たちのナールス ユニバとは、QOS（Quality Of Skin＝お肌の質）の向上、つまり、「細かく整ったナールス ユニバは、ヒノキチオールを配合することでヒノキチオール配合以外には、次のような特徴があります。ナールスゲンは、パラベンフリー、フェノキシエタノールフリーほか、アルコール性防腐剤のまた、アルコールを配合しないもちろん、ヒノキチオールの特徴や効果、安全性について詳しくご紹介しました。また、どんな化粧品に配合されるのかを取り上げました。さらに、ヒノキチオール配合のオススメのエイジングケア保湿クリームをご紹介しました。いかがでしたでしょうか？ヒノキチオールは、高い抗菌力があることから、医薬品や医薬部外品、エイジングケア化粧品を含めさまざまなスキンケアアイテムに配合されます。化粧品成分としては、防腐剤を減らすために使われたり、美肌をサポートする役割を果たします。また、食品の防腐剤としても使われます。ぜひ、ヒノキチオール配合の化粧品を上手にエイジングケアに活かしてくださいね。▶SNSでこのページをシェアする お客様の声や、美容ブロガーとの座談会など、情報も盛りだくさん！ぜひ、ご覧ください。お肌内部の水分環境を整え、潤いあふれるお肌へ！"nahls Cafe"では、ナールスブランドをご使用いただいている方々をご紹介しています。美容・コスメ好きの女性たちによる、ナールスの化粧品レビューや、美容・アンチエイジングなどの情報発信しています！ナールス化粧品の使い方をはじめ、エイジングケアなどに関するお役立ち情報をご覧いただけます。抽選で3名様！に、ナールス製品プレゼント☆ぜひチャレンジを！！