日本薬事法務学会（Japan Association for Pharmaceutical Affairs Law Foundation、略称：JAPAL）は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（昭和35年8月10日法律第145号、旧称：薬事法）及び関連法規の法律解釈の研究、同法に関する学術的啓発活動のための学会です。 区分 医薬品 文書番号 薬発第327号 発信者 厚生省薬務局長 《概要》 薬価基準未収載医薬品の販売について通知されました。 薬価とは、医療用医薬品（医師が処方する医薬品）の公定価格のことです。公的な医療保険が適用される医薬品の価格は、すべて国（厚生労働大臣）が決めています。病院や診療所で使われる薬の価格は、製薬会社が自由に決めているわけではありません。 薬価基準未収載と箱に表記されていることはお気づきでしょうか。薬価基準とは保険医療に使用できる医薬品の品目とその価格を厚生労働大臣が定めたものです。承認・許可番号があることは独立行政法人医薬品医療機器総合機構および厚生労働省が承認したことを指します。承認されていても薬価基準が定められていない場合は保険適用されていないということです。医療用医薬品のうち，薬価基準収載の対象外になるのは避妊剤，例外として後発医薬品として承認された医薬品であっても、先発医薬品と薬価が同額又は高いものについては、診療報酬における加算等の算定対象とならない後発医薬品が存在します。また「後発医薬品のある先発医薬品」であっても、後発医薬品と同額又は薬価が低いものについては、診療報酬における加算等の算定対象とならない「後発医薬品のある先発医薬品」として取り扱われています。薬価基準未収載医薬品の販売について薬価基準に収載されていない医薬品については、現行制度上保険医療で使用できないこととされていることは周知のとおりである。もとよりこれらの医薬品であつても薬事法上製造承認等を受けたものであれば、それを同法上適法に販売することができるものであるが、このような医療保険制度の下においては、医薬品の製造業者、輸入販売業者又は販売業者(以下「医薬品の製造販売業者」という。)の販売方法いかんによつては、保険医療機関に無用の誤解を与えるおそれのあることも考えられるところであり、医薬品の製造販売業者としてはこのような販売方法は厳に慎しむことが必要である。 ついては、本日別添写のとおり関係団体あて通知したところであるが、貴職におかれても医薬品の製造販売業者に対し薬価基準制度の趣旨を十分理解させ、薬価基準に未収載の医薬品の販売にあたつては、今後その旨を当該医薬品の容器、被包等に表示することにより未収載医薬品であることを外見上明示するとともに、いやしくも事実に反する説明をする等誤解を招くような方法により販売することのないようその指導に一層の御協力をお願いする。室田 Dr. がEDサイトのガイドを担当しています。このサイトはグローバルサインにより認証されています。Copyright © ED治療薬 AGA治療薬・処方は新宿ウエストクリニック 東京都新宿区 All Rights Reserved.Powered by 薬価基準未収載とは薬価基準に収載されていない医薬品のことです。薬価基準と保険診療 vs 薬価基準未掲載と自由診療薬価基準とは保険医療に使用できる医薬品の品目とその価格を厚生労働大臣が定めたも … 《概要》 バイアグラは薬価基準未収載と冒頭より申し上げておりますが、そもそも 『薬価基準』 って何なのでしょうか？実は東京で高血圧の処方してもらっても、福岡で処方してもらっても、同じ製剤ならば、保険診療上クスリに支払うお金は全く変わりません。この共通のお薬代を取り決めているのが 『薬価基準』 です。この薬価基準とは保険診療上で使用する薬剤の公定価格を取り決めたものです。これは厚生労働大臣告示によって定められており、薬剤卸業者や医療機関での調査を参考に決められています。そ … 日薬価を既存類似薬の1日薬価に合わせる。【類似薬効比較方式（Ⅰ）】 – 比較薬は、原則として薬価収載後10年以内の新薬であって後発品が薬価収載されていないものを用 いる。 日本薬事法務学会（Japan Association for Pharmaceutical Affairs Law Foundation、略称：JAPAL）は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（昭和35年8月10日法律第145号、旧称：薬事法）及び関連法規の法律解釈の研究、同法に関する学術的啓発活動のための学会です。 薬価基準に医薬品名を収載するには，化学的組成等を示す一般名が同じであっても，販売名(銘柄別)を収載する方式によっていて，例外として日本薬局方収載医薬品，ワクチンのような生物学的製剤基準収載医薬品および生薬は，一般名で収載されている。 薬価とは.