I.関税分類番号(HSコード) 電気用品安全法 II.輸入時の規制
医療機器 輸入代行|輸出・輸入相談 無料セミナー - 貿易代行業 貿易コンサルティング ファーストステップ 本文へスキップ 輸出・輸入実務7,000件以上の経験と実績で貿易ビジネスをサポート。 輸入後に包装・表示・保管を行い市場に出荷する場合は「製造業登録」、高度管理医療機器および特定保守管理医療機器の場合は「販売業許可」、アフターメンテナンスには「修理業許可」が必要です。詳細は都道府県薬務主管課にお問い合わせください。
工業標準化法(JIS規格)/業界規格 医療機器の輸入手続きについて教えてください。 II.輸入時の規制 医療機器は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(旧薬事法、以下「医薬品医療機器等法)」の規制対象で … 2. 調査時点:2016/10
化粧品輸入代行とは?医療機器輸入代行とは?自社で製造販売業の許可の取得が必要ないので(薬剤師さんや有資格者等不要)新規事業の立ち上げが早くなりますし、販売だけに専念することが出来るのものです。東京都近郊なら 販売時の規制 化粧品輸入代行とは?医療機器輸入代行とは?自社で化粧品製造販売業や医療機器製造販売業の許可の取得が必要ないので(薬剤師さんや有資格者等不要)新規事業の立ち上げが早くなりますし、販売だけに専念することが出来るのものです。 金額に代えられない信用問題やブランドイメージもありますので一概には言えないのですが、有資格者を新規雇用して自社で製造販売業や製造業の許可を取るより短期間で販売が開始出来ますし、費用的に安くなる場合があります。本業の付属的な輸入販売であるために新たに専門の人員や専門部署を作るほどでもない場合、新規参入で輸入代行会社の許可(ライセンス)を用いる事により依頼者様は販売だけに専念する事が出来ます。海外のメーカーが日本法人を立ち上げて参入する場合でも、初めのうちは販売に専念するために化粧品輸入代行や医療機器輸入代行を使用する場合も多々あるくらいです。==>注1.社内に有資格者が在席している場合や、採用のめどが立つ場合には自社で製造販売業、製造業の許可を取得を考えましょう。注2.医療機器の輸入代行の場合には、クラスの低い製品(クラスⅠ:一般医療機器やクラスⅡ:管理医療機器)、リスクの低い製品しか輸入代行を受けて貰えないので、自社で製造販売業、製造業の許可を取得を考えましょう。注4.化粧品製造販売業の代行って事ですので医薬部外品を依頼したい場合には、医薬部外品製造販売業の許可を持っている業者へ依頼する必要があります。注5.医療機器製造販売業の代行って事ですので動物用医療機器を依頼したい場合には、動物用医療機器製造販売業の許可を持っている業者へ依頼する必要があります。注6.医療機器輸入代行とは製造販売業の代行ですので、販売業は自社で持たなければなりません。注7.輸入代行と検索すると許可代行、申請代行とか一括代行とかがヒットしますが、これは申請書や届出書などをお役所へ申請する作業を代行(代筆)しますと言うことですのでここで書いている輸入代行(製造販売業の代行)とは違います。==>見出し日本国内で化粧品の輸入代行を受けてくれる業者にはもうお分かりと思いますが、化粧品の製造能力を持っているOEM製造業者に配合成分や配合量などすべてが渡るって事です。医療機器に関しては、上で書いたのは、医療機器製造販売業の代行です、医療機器販売業は自社で持たなければなりません。 お知らせ <早めの更新調査にご協力をお願いいたします> 現在、東京都では、業態数が非常に多いため、医療機器製造販売業、製造業、修理業の許可等期限の6か月から1年前にご連絡をし、申請前に業許可等の更新調査を実施しております。 b.
化粧品・医療機器の輸入取扱~商品管理~納品まで省力化と高品質を実現する物流サービスをご提供いたします。 サイト内検索 〒105-0004 東京都港区新橋1-10-9 TEL:03-3571-9497 タカセ株式会社 … 参考資料・情報 1. 貿易投資相談Q&Aの記載内容に関するお問い合わせは、オンラインまたはお電話でご相談を受け付けています。こちらのページをご覧ください。 III. 医療機器の輸入手続きについて教えてください。
このページではjavascriptを使用しています。 ジェトロの海外ネットワークを通じて収集した最新のビジネスニュース・レポートなどをお届けしています。特集を見る各国・地域の基礎情報や制度をご覧になりたい場合は「国・地域別情報」をご覧ください。各種サービスメニューを取り揃えて日本企業の皆様の海外ビジネス展開を支援します。 海外ビジネスの目的にあわせてご利用いただける、ジェトロのビジネス情報とサービスをご案内します。
3. 記事番号: M-010754
c. 表示義務その他
医療機器輸入の代行業務を承ります。 医療機器を輸入し日本国内で販売を行うには、「医療機器製造業許可」「医療機器製造販売業許可」を取得し、医療機器製造販売の届、認証、承認が必要になります。 (あなたの業務を支援します : 日本)
外国製造業者登録/製造販売承認 医薬品医療機器等法