タグリッソ 耐性 治験

タグリッソ錠(一般名:オシメルチニブメシル酸塩)の「egfr遺伝子変異陽性の非小細胞肺がん」の適応において、一次治療からの使用を可能とする適応拡大が2018年8月21日に承認されました! 製薬会社 製 文:がん+編集部  EGFR遺伝子変異のある   オシメルチニブによる1次治療後に病勢進行した前治療歴のない 同試験のサブグループの予備解析の結果、オシメルチニブによる1次治療後の患者さんの血漿中から検出された高頻度な獲得耐性メカニズムは、MET増幅(15%)、EGFR C797S変異(7%)、 これらの結果に基づき、同社は2018年10月19日より、オシメルチニブによる1次治療後に病勢進行した非小細胞肺がん患者さんを対象とする第2相臨床試験ORCHARD試験を開始したそうです。 FLAURA試験の治験統括医師である、米エモリー大学のSuresh S. Ramalingam医師は「FLAURA試験によりEGFR遺伝子変異のある非小細胞肺がん患者さんの1次治療としてのオシメルチニブによる新たな標準治療の到来が告げられました。本日の結果は、耐性メカニズムのうち特にMET増幅およびEGFR C797Sを検討することで、オシメルチニブによる1次治療後の病勢進行に対する新たな治療選択肢を模索する、継続的な研究の方向性を示すものです」とコメントしています。対象:局所進行あるいは転移性EGFR変異陽性非小細胞肺がん※1:奏効例(完全または30%の部分消失)で治療中にがんが進行せず安定した状態の期間のことです。参考リンク関連記事リンクがんトピックス© QLife, Inc. タグリッソ1次治療後の病勢進行に対する新たな治療選択肢を模索する治験も開始 アストラゼネカ株式会社は10月24日、オシメルチニブ第3相flaura試験の獲得耐性メカニズムに関する、重要な新規データを発表しました。


分子標的薬、耐性メカニズムの研究 | 肺腺がん(1A→IV)4年生、30代ママの奮闘記 . 肺腺がん(1A→IV)4年生、30代ママの奮闘記. 肺がん治療でタグリッソ服用、1年少しで耐性が出て、次にテポチニブの治験を検討されています。ただ、タグリッソ服用中にCPKが上がり、途中から半分の量しか服用いません。他の病院の先生に聞いたら「テポチニブの治験はタグリッソ満量じゃなくちゃダメじゃないかな?」と言われ不安なのですが、どうなのでしょうか?分かるかたいらっしゃいませんか? ORCHARD試験は耐性メカニズムの更なる解明およびタグリッソによる1次治療後の病期に対する新たな治療選択肢を模索することを目的としています」。 FLAURA試験の治験統括医師である、米国アトランタのエモリー大学Winship Cancer Instituteに所属するDr.

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Suresh S. Ramalingamは次のように述べています。「FLAURA試験によりEGFRm NSCLC患者さんの1次治療としてのオシメルチニブによる新たな標準治療の到来が告げられました。本日の結果は、耐性メカニズムのうち特にMET増幅およびEGFR C797Sを検討することで、オシメルチニブによる1次治療後の病勢進行に対する新たな治療選択肢を模索する、継続的な研究の方向性を示すものです」。FLAURAサブグループの予備解析の結果により、タグリッソによる1次治療後の患者さんの血漿中から検出された最も高頻度な獲得耐性のメカニズムはMET増幅(15%)およびEGFR C797S変異(7%)で、次いでHER2増幅、PIK3CA及びRAS変異(2-7%)でした。比較対照のEGFR-TKI群においては、エルロチニブまたはゲフィチニブに対する最も高頻度な獲得耐性のメカニズムはEGFR T790M変異(47%)でした。同学会で発表されたAURA3第III相試験の結果もFLAURA試験の結果と一貫していました。タグリッソによる2次治療後に病勢進行が見られた患者さんの血漿中から検出された最も高頻度な変異にはEGFR C797変異(15%;C797S n=10;C797G n=1)、MET増幅(19%)、HER2増幅 (5%)およびPIK3CA変異(5%)が示されました。現在、タグリッソは転移性EGFRm NSCLC患者さんの1次治療として米国、日本および欧州を含む40以上の国々で承認を取得しています。他の地域においても規制当局による1次治療のデータの審査および規制当局への承認申請が進行中であり、中国における当局判断は2019年下半期に得られると予想されています。以上また、当社のがん免疫治療薬のポートフォリオには単剤療法(ADJUVANT、PACIFIC2、MYSTICおよびPEARL試験)および抗CTLA-4抗体であるトレメリムマブとの併用(MYSTIC、NEPTUNE、POSEIDON、CASPIAN試験)において開発中の抗PD-L1抗体であるイミフィンジアストラゼネカは、がん免疫治療、腫瘍ドライバー遺伝子と耐性、DNA損傷応答および抗体薬物複合体の4つの科学的基盤を強化し、個別化医療を推し進める併用療法の開発に挑戦し続けることでがん治療のパラダイムを再定義し、将来的にはがんによる死亡をなくすことをビジョンに掲げています。アストラゼネカは、サイエンス志向のグローバルなバイオ・医薬品企業です。日本においては、主にオンコロジー、循環器・代謝/消化器疾患、呼吸器疾患を重点領域として患者さんの健康と医療の発展への更なる貢献を果たすべく活動しています。© AstraZeneca 2016リンク先のサイト内容については、私は、上記の警告メッセージを理解した上で、アーカイブ資料に含まれる製品情報を医療的な目的で使うことはありません。
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