エーザイ 認知症 新薬 中止

印刷用; 2019年3月7日 エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役ceo：内藤晴夫、以下 エーザイ）は、このたび、睡眠と覚醒を調整する薬剤として開発中のレンボレキサントについて、日本において、不眠障害に係る適応で新薬承認申請書を提出したことをお知らせします。 Sleep disorders and sleep deprivation: An unmet public health problem.
ン神経伝達に作用し、外部刺激による目覚めには影響することなく、覚醒を制御することによって睡眠と覚醒を調整すると考えられており、不眠障害をはじめとする睡眠覚醒障害治療薬としての開発を行っています。不眠障害に係る適応では、今回の日本における新薬承認申請のほか、米国において、2018年12月27日に米国食品医薬品局(FDA)に新薬承認申請書を提出しています。Institute of Medicine. 期間におよぶ臨床的後遺症もありませんでした。バイオジェンは、2019年12月に開催されるアルツハイマー病臨床試験会議（CTAD2019）で、EMERGE試験およびENGAGE試験の本解析に関するより詳細な結果を発表する予定です。 Washington, DC: National Academies Press.

バイオジェンとエーザイ、アルツハイマー病を対象としたアデュカヌマブの 臨床第iii相国際共同試験（engage試験、emerge試験）を中止 独立データモニタリングコミッティが主要評価項目達成の可能性が低いと判断. 2006.　今回の申請は、合計約2,000人の不眠障害患者様を対象に実施した2つのピボタル臨床第Ⅲ相試験であるSUNRISE 1試験（304試験）およびSUNRISE 2試験（303試験）、さらに夜間覚醒時の姿勢安定性（転倒リスクの予測因子）および翌朝の自動車運転能力について検討した主要な安全性試験（106試験、108試験）などに基づくものです。 2019年3月21日 – バイオジェン(nasdaq: biib エーザイ株式会社のニュースリリース「アデュカヌマブ 臨床第iii相試験で得られた大規模データセットの新たな解析結果に基づき、アルツハイマー病を対象とした新薬承認申請を予定」を掲載しています。